Información para el participante del estudio

Ofrecerse como voluntario para un estudio puede marcar la diferencia

La capacidad de administrar terapias de un modo seguro a las personas con COVID-19 al comienzo de su enfermedad es fundamental para limitar la propagación, reducir las hospitalizaciones y muertes, y reanudar las actividades en nuestra sociedad. El Centro de Investigación Clínica para el COVID-19 (CCRC) de Fred Hutch ofrecerá una oportunidad para que los adultos que hayan contraído recientemente COVID-19 y estén interesados en tratamientos e intervenciones en investigación que puedan recibir y ser evaluados sin riesgo, puedan participar en estudios en un entorno alternativo a un hospital o instalación médica tradicional.

El CCRC es un entorno seguro diseñado con sistemas de filtración y flujo de aire que prioriza la seguridad de los participantes y del personal. Los estudios del CCRC incluyen a participantes adultos de todas las razas, etnias y orígenes para ayudar a los investigadores a comprender los mejores medicamentos y métodos de tratamiento en diversas poblaciones.

¿Le interesa participar en un estudio?

¿Quién puede participar

Los adultos de 18 o más años de edad que:

  • recientemente hayan tenido resultado positivo en la prueba de COVID-19
  • tienen los síntomas comunes de COVID-19
  • están en casa (no en el hospital) y no han sido hospitalizados previamente por una infección de COVID-19

Invitamos a la participación

A personas que:

  • tienen más de 60 años
  • tienen afecciones médicas subyacentes
  • viven en centros para el cuidado de ancianos o en otros arreglos de grupo
  • pertenecen a grupos raciales y étnicos que se han visto afectados en mayor cantidad por la pandemia, como los negros/afroamericanos, latinos, pueblos indígenas estadounidenses y nativos de Alaska

Y cualquier otro adulto con un resultado positivo en una prueba reciente de COVID-19.

Lo que debe saber al considerar la participación en un estudio.

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Identificación de un estudio — Los ensayos clínicos, también llamados estudios clínicos, son estudios de investigación que ayudan a los médicos y científicos a aprender más sobre una enfermedad o problema de salud. En su contacto inicial con el equipo de inscripción del CCRC, el miembro del equipo le proporcionará una breve descripción general de nuestro centro y nuestros estudios. Quizás le hagan preguntas personales para determinar cuál de los estudios del CCRC sería adecuado para usted.

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Tomar una decisión informada — Una vez que se determine la elegibilidad inicial para un estudio que sea el más adecuado para usted, estará en contacto directo con el personal del estudio quien repasará todos los detalles de su estudio, incluida la información sobre el medicamento que se está ensayando y los detalles del estudio y todos los posibles beneficios, riesgos y alternativas conocidos, en un proceso conocido como consentimiento informado. El personal del estudio también lo ayudará con cualquier pregunta que tenga, para que pueda tomar una decisión completamente informada antes de inscribirse en el estudio.

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Evaluación médica — Si decide participar, el personal del estudio determinará además si cumple con todos los criterios de elegibilidad. Para ello, la mayoría de los estudios en el CCRC le pedirán que acuda al CCRC para detallar sus antecedentes médicos, para que le hagan un examen físico, que a veces incluye la obtención de una muestra de sangre para análisis de laboratorio y para hacerle una prueba de frotis nasal para confirmar la infección por el SARS-CoV-2.

Qué debo esperar durante mi participación en un estudio.

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Privacidad del participante — Para asegurar la protección y confidencialidad de todos los participantes del estudio, Fred Hutch acata diligentemente códigos de ética reconocidos internacionalmente y las leyes y reglamentos aplicables. Ni el CCRC ni el personal del estudio divulgarán la información de salud privada ni la información de ciudadanía del participante en ningún momento, la información del Seguro Social no es necesaria y no se requiere ni se cobra nada al seguro médico.

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Seguridad de los participantes y del personal — El CCRC ha sido diseñado para incluir a participantes con un resultado positivo en la prueba de COVID y a aquellos que están sanos o se han recuperado completamente de la infección de COVID-19 y a la vez proteger a todos de la transmisión. El equipo de circulación de aire del centro incluye manejo y circulación de aire dedicados con filtros HEPA para cada habitación cerrada, todo lo cual supera las normas de las instalaciones médicas. Nos hemos asegurado de que se observen extensos protocolos de limpieza y desinfección, y que el personal y los participantes utilicen el equipo de protección personal adecuado.

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Participación y tratamiento — En muchos de los estudios, los participantes tendrán que acudir al CCRC para recibir el medicamento del estudio o el placebo y para las consultas de seguimiento. El personal del estudio explicará cómo se administrará el medicamento y el horario para cada consulta. Usted podría recibir el medicamento del estudio o un placebo para que así los investigadores puedan comparar el medicamento del estudio y usted no sabrá hasta el final del estudio cuál le tocó.

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Transporte a la clínica y consultas domiciliarias — Entendemos que quizás no sea fácil llegar al CCRC en el área de South Lake Union cuando se siente enfermo. Contamos con transporte privado y seguro a CCRC sin costo para el participante, patrocinado por el patrocinador del estudio, que se puede coordinar antes de la primera consulta de inscripción.  Además, para reducir las necesidades de transporte de los participantes, muchas veces el personal del estudio puede ir a su casa para las visitas de seguimiento. 

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Seguimiento de su progreso — Durante el período de evaluación de un estudio, el personal del estudio se comunicará con usted frecuentemente para preguntarle sobre sus síntomas, cómo se siente y recopilar información médica adicional. También se le puede pedir que anote cómo se siente en un registro diario o semanal.

Qué sucede después de participar en un estudio.

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Resultados finales del estudio — Cuando la investigación del estudio esté completa, toda la información de identificación de los participantes se elimina y los resultados se distribuirán a los participantes del estudio y a la comunidad.


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Seguimiento — Si corresponde, el personal del estudio podría comunicarse con usted para oportunidades en otros estudios, si los hay. Además, si quiere que su experiencia al participar en el estudio se comparta con otros miembros de la comunidad, puede notificar al personal del estudio que quiere que se comuniquen con usted para contar su historia o dar testimonio al grupo de extensión comunitaria del CCRC.

Exterior photo of the COVID-19 Clinical Research Center

COVID-19 Clinical Research Center

Entrance A:
820 Minor Ave N.
Seattle, WA 98109
Directions

Entrance B:
1205 Aloha St.
Seattle, WA 98109
Directions

Phone: 206.667.7100
Work Location: 820 Minor Ave. N., Seattle WA 98109