Modelando el futuro de la prevención del VIH: ¿Puede una inyección aplicada dos veces al año potenciar el éxito de la PrEP?

Es probable que haya oído hablar de la PrEP, la profilaxis previa a la exposición para la prevención del VIH. Durante más de una década, su principal presentación ha sido en forma de pastilla diaria, que, en teoría, resulta muy eficaz si se toma todos los días. El tratamiento de la PrEP es seguro, pero trae consigo efectos secundarios, como náuseas, dolores de cabeza y diarrea.  En realidad, el cumplimiento terapéutico de la PrEP oral diaria cae drásticamente dentro de los primeros seis meses de su uso, lo que disminuye enormemente sus repercusiones.

Un nuevo estudio de modelado publicado en el Journal of the International AIDS Society, liderado por la Dra. Mia Moore del Laboratorio Dimitrov de Fred Hutch, en colaboración con Gilead Sciences, plantea una pregunta oportuna: ¿qué pasaría con la epidemia de VIH en los Estados Unidos si una inyección aplicada dos veces al año reemplazara la pastilla diaria de PrEP?

La presentación original de la PrEP, aprobada en 2012, es una pastilla combinada que contiene dos fármacos antirretrovirales con diana en la transcriptasa inversa del VIH: emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato (abreviados conjuntamente como F/TDF). En 2019, se aprobó una nueva formulación de tenofovir, dando lugar a la pastilla combinada de emtricitabina y tenofovir alafenamida (F/TAF). El cabotegravir —un inhibidor de la integrasa del VIH— fue aprobado en 2021 y se administra en forma de inyección intramuscular cada dos meses. En junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el lenacapavir —un inhibidor de la formación de la cápside del VIH—, que se administra solo dos veces al año mediante una inyección subcutánea. Dos ensayos clínicos de fase 3 (PURPOSE 1 y PURPOSE 2) demostraron que el lenacapavir superó a la PrEP oral diaria en la prevención del VIH. Este es un avance emocionante, pero en el mundo real, las repercusiones de una nueva herramienta de prevención dependen, en definitiva, de quiénes terminen adoptando su uso, y con qué rapidez y constancia lo hagan.

Como explica la autora principal, Mia Moore: “Estas son las primeras estimaciones de las posibles repercusiones a nivel poblacional del lenacapavir inyectable para la profilaxis previa a la exposición al VIH en los Estados Unidos. Como no exige un cumplimiento terapéutico diario, este fármaco podría resultar mucho más eficaz. Utilizamos una combinación de datos de la vida real y de ensayos clínicos para crear una simulación extremadamente detallada de quiénes probablemente recibirían lenacapavir frente a otros tipos de PrEP, en función de variables como edad, raza, género, región geográfica y situación de seguro médico”.

Para estimar las posibles repercusiones, el equipo construyó un modelo que representa a toda la población de los Estados Unidos de 15 años en adelante. La población fue dividida en grupos según sus características demográficas, situación de seguro médico, comportamiento sexual y uso de drogas intravenosas, lo que permitió que se tuvieran en cuenta las diferencias en el riesgo de contraer VIH y el acceso a la PrEP.

El equipo combinó datos de ensayos clínicos sobre la eficacia de cada opción de PrEP con datos reales de prescripción y uso provenientes de IQVIA, una empresa de tecnología de información de salud y de investigación clínica. Seguidamente, el modelo calculó los nuevos diagnósticos de VIH de 2026 a 2030 bajo seis escenarios diferentes de aceptación, que van desde un leve aumento en el uso de lenacapavir hasta consolidarse como la opción dominante de PrEP a nivel nacional.

El modelo estima que, si el uso de la PrEP aumenta como se espera y la aceptación de lenacapavir asciende de manera constante (el 37 % de las personas que usan PrEP para 2030), se evitarían aproximadamente 13,700 nuevos casos de VIH entre 2026 y 2030, lo que se traduce en una reducción del 8 % en comparación con el uso de la PrEP en 2025. Si la aceptación de lenacapavir es más rápida y completa (el 85 % de las personas para 2030), esa cifra aumenta a casi 24,000 casos evitados. En el panorama más optimista: todas las personas que usan PrEP reciben lenacapavir, combinado con el aumento general de acceso a la PrEP, el modelo estima más de 37,000 casos evitados, lo que se traduce en una reducción de aproximadamente el 26 % en nuevos diagnósticos. A modo de comparación, aumentar simplemente el acceso a la PrEP sin introducir el lenacapavir únicamente evitó cerca de 9,400 casos, lo que subraya que el fármaco en sí, y no solo un mayor acceso, sería un factor clave.

Sin embargo, no se estima que todas las personas se beneficien por igual. Los beneficios proyectados se concentraron entre los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y las personas que cuentan con seguro médico, mientras que las personas sin seguro médico y las poblaciones heterosexuales mostraron reducciones mucho menores, lo que refleja las disparidades existentes en el acceso y el uso de la PrEP.

La Dra. Moore desde ya piensa en el futuro: “Estas estimaciones se basaron en las tendencias actuales del uso de la PrEP. Como es natural, nos preguntamos cuánto más se podría lograr si el lenacapavir se distribuyera de manera más equitativa. Por eso, actualmente estamos trabajando en un artículo de seguimiento que examina esa posibilidad. Asimismo, estamos analizando aplicaciones del modelo a otros tipos de prevención del VIH y, potencialmente, ampliarlo para abarcar un período mayor a cinco años”.

Esta investigación destacada recibió financiamiento de Gilead Sciences, Inc. y una subvención de investigación de Gilead Sciences, Inc. al Centro Oncológico Fred Hutch.

Moore M, Lee S, Matrajt L, Stansfield SE, Tao L, Yang J, Mezzio D, Jarrett J, Castro JC, Hsiao A, Zachry W, Dimitrov D. 2026. Modelling the 5-Year Impact of Twice-Yearly Injectable Lenacapavir for HIV Pre-Exposure Prophylaxis in the United States. J Int AIDS Soc. doi: 10.1002/jia2.70188.